Аминосол-Нео Е Аннул. (раствор для инфузий 10 % 500 мл фл.) Хемофарм А. Д Сербия в аптеках города Екатеринбурга

В аптеках города предложений по цене от до руб.

Номер регистрационного удостоверения:	ЛС-000963
Дата регистрации:	14.11.2011
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Хемофарм А.Д. - Сербия
Дата переоформления:

Срок введения в гражданский оборот:	Аннул.25.01.2023 N25-6/23
Торговое наименование лекарственного препарата:	Аминосол-Нео Е
Международное непатентованное или химическое наименование:	Аминокислоты для парентерального питания+Прочие препараты [Минералы]

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
Лекарственная форма	Дозировка	Упаковки
раствор для инфузий	10%	2 года	В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.
раствор для инфузий	10%	(1) - флаконы с держателем (1) - пачки картонные (1) (1) - флаконы с держателем (10) - коробки картонные (1)

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (готовой ЛФ)	Хемомонт Д.О.О.	~	Черногория
2	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Хемомонт Д.О.О.	~	Черногория
3	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Хемомонт Д.О.О.	~	Черногория
4	Выпускающий контроль качества	Хемофарм А.Д.	Vrsac, Beogradski put, bb	Сербия

Фармако-терапевтическая группа питания парентерального средство - аминокислоты

Код АТХ	АТХ
B05BA01	Аминокислоты

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий 10% прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета.

	1 л
L-изолейцин	5 г
L-лейцин	7.4 г
L-валин	6.2 г
L-лизина моноацетат	9.31 г,
?что соответствует содержанию L-лизина	6.6 г
L-метионин	4.3 г
L-треонин	4.4 г
L-фенилаланин	5.1 г
L-аланин	15 г
L-аргинин	12 г
глицин	14 г
L-гистидин	3 г
L-пролин	15 г
L-триптофан	2 г
L-яблочная кислота	9.28 г
натрия глицерофосфат	9.453 г
кальция хлорид	735 мг
магния хлорида гексагидрат	1.017 г,
?что соответствует содержанию магния хлорида безводного	286 мг
калия гидроксид	1.683 г
?что эквивалентно содержанию:
?Na⁺	60 ммоль
?K⁺	30 ммоль
?Ca²⁺	5 ммоль
?Mg²⁺	5 ммоль
?Cl^-	20 ммоль
?CH₃COO^-	45 ммоль
?малат^-	69.2 ммоль
?глицерофосфат^-	30 ммоль
энергетическая ценность 440 ккал/л (1900 кДж/л) осмолярность 1137 мосм/л

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.

500 мл - флаконы (1) в комплекте с держателем для флакона - пачки картонные.

Показания

Парентеральное питание (частичное или полное с добавлением жировых эмульсий):

— при невозможности энтерального питания (для профилактики и терапии потери белков и жидкости);

— при тяжелых гастроинтестинальных заболеваниях (обструкция ЖКТ, синдром мальабсорбции, воспалительные заболевания кишечника, панкреатит, кишечные свищи);

— при гиперметаболических состояниях (травмах, ожогах, сепсисе);

— при злокачественных опухолях;

— в пред- и послеоперационном периоде.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально с учетом состояния пациента.

Взрослым препарат назначают в виде медленной в/в инфузии. Максимальная допустимая скорость введения 1 мл/кг/ч, а максимальная допустимая суточная доза составляет 20 мл/кг. Для пациентов с массой тела 70 кг максимальная допустимая суточная доза препарата составляет 1400 мл, а рекомендуемая скорость введения - 20-35 капель/мин. Инфузию следует проводить медленно, т.к. быстрое введение аминокислот приводит к быстрому выведению их в неизмененном виде из организма и эффект от их применения пропадает.

При печеночной недостаточности потребность в белках составляет 0.8-1.1 г/кг/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: повышение активности ферментов печени, тошнота, рвота, боль в животе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.

Аллергические реакции: крапивница.

Со стороны организма в целом: чувство усталости, повышенное потоотделение, нарушение дыхания, повышение температуры тела, цианоз, изменение состава крови, повышение содержания аммиака в крови.

Местные реакции: раздражение кожи в месте введения препарата, тромбофлебит.

Со стороны водно-электролитного баланса: при высокой скорости введения - гипергидратация и нарушение электролитного состава плазмы (гиперкалиемия).

Противопоказания к применению

— метаболический ацидоз;

— почечная недостаточность тяжелой степени;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— шок;

— хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

— гипергидратация;

— гиперкалиемия;

— беременность;

— период лактации;

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью следует назначать препарат при сепсисе, эссенциальной артериальной гипертензии, заболеваниях печени, сахарном диабете 2 типа.

Применение при беременности и кормлении грудью

Эффективность и безопасность применения препарата Аминосол-Нео Е при беременности и в период лактации не установлены.

Применение при нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности потребность пациентов в белках составлет 0.8 -1.1 г/кг/сут.

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

При назначении препарата следует учитывать, что входящий в состав препарата аргинин может вызвать уменьшение концентрации фосфора и увеличение концентрации калия в плазме крови, особенно у больных сахарным диабетом. Поэтому назначение данного препарата пациентам с сахарным диабетом любого типа возможно только на фоне инсулинотерапии.

При назначении Аминосола-Нео Е необходим постоянный контроль кислотно-щелочного и электролитного статуса, баланса жидкости в организме и состояния функции почек.

При назначении препарата на фоне гипонатриемии необходимо контролировать концентрацию натрия в плазме.

При прибавлении к терапии Аминосолом-Нео Е стандартного питания следует обратить внимание на совместимость.

Не рекомендуется неконтролируемое добавление других лекарственных средств к раствору Аминосол-Нео Е.

Необходимо применять только прозрачный раствор из неповрежденного флакона!

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения препарата Аминосол-Нео Е у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Аминосол-Нео Е не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное введение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови.

При одновременном применении аргинина со спиронолактоном возможно развитие тяжелой гиперкалиемии.

Эстрогены и пероральные контрацептивы при одновременном применении с Аминосолом-Нео Е могут усилить повышение уровня гормона роста, вызванное аргинином, и понизить глюкагоновый и инсулиновый ответ на аргинин.

Фармацевтическое взаимодействие

При введении препарата следует учитывать, что аргинин несовместим с тиопенталом натрия.

Раствор Аминосола-Нео Е совместим с антибиотиками - амикацином, ампициллином, цефотаксимом, цефтриаксоном, доксициклином, эритромицином, гентамицином, хлорамфениколом, клиндамицином, нетилмицином, пенициллином, пиперациллином, тетрациклином, тобрамицином и ванкомицином, а также с аминофиллином, циклофосфамидом, циметидином, цитарабином, дигоксином, допамином, фамотидином, фитоменадионом, фторурацилом, фолиевой кислотой, фуросемидом, гепарином, хлорпромазином, инсулином, кальция глюконатом, лидокаином, метилдопой, метилпреднизолоном, метоклопрамидом, метотрексатом, морфином, низатидином, норэпинефрином, пропранололом, ранитидином и рибофлавином.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту. Препарат следует применять только в стационарных медицинских учреждениях.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 2 года.

Важно

Цены и наличие препарата уточняйте по телефонам аптек.